Флексотрон Ультра (Имплантат)

Условия и сроки хранения

от 2 °C до 25 °C в оригинальной упаковке, при относительной влажности 30-60%; защищать от света; не замораживать; избегать ударов и резких встряхиваний. Хранить в недоступном для детей месте. Данное медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, правилами и нормативными документами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида.

МНН/Действующее вещество

Натрия гиалуронат

Показания

- остеоартрит / остеоартроз (ОА) и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных суставов. - восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Противопоказания

Изделие не должно использоваться при лечении пациентов: - имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия; - страдающих септическим артритом; - страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции; - принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.

Способ применения

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено. Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 19G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. Предварительно заполненный шприц объемом 4,8 мл предназначен исключительно для лечения коленного сустава. Рекомендуемым лечением для коленного сустава с использованием имплантата объемом 4,8 мл является одна инъекция, которая может быть повторно выполнена через 6 месяцев на основании клинического ответа и болевых ощущений пациента.

Состав

В 1 мл содержится: Гиалуронат натрия 2,5% / 25 мг Хлорид натрия 6,500 мг Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мгВода для инъекций до объема 1 мл

Комплектация

Флексотрон Ультра поставляется конечному пользователю в составе из следующих компонентов: - имплантат (жидкая смесь компонентов, см. таблицу выше) в предварительно заполненном шприце в блистерной упаковке; - 3 имплантационных стикера; - инструкция по применению.